{"id":194919,"date":"2022-07-22T11:45:03","date_gmt":"2022-07-22T14:45:03","guid":{"rendered":"https:\/\/diariotextual.com\/inicio\/?p=194919"},"modified":"2022-07-23T11:44:06","modified_gmt":"2022-07-23T14:44:06","slug":"fiscal-advierte-pocos-controles-en-salud-y-pide-un-sistema-de-trazabilidad-de-productos-medicos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/diariotextual.com\/inicio\/index.php\/2022\/07\/22\/fiscal-advierte-pocos-controles-en-salud-y-pide-un-sistema-de-trazabilidad-de-productos-medicos\/","title":{"rendered":"Fiscal advierte pocos controles en Salud y pide un sistema de trazabilidad de productos m\u00e9dicos"},"content":{"rendered":"\n

La Fiscal\u00eda de Investigaciones Administrativas <\/strong>(FIA), en una resoluci\u00f3n que firm\u00f3 esta semana, advirti\u00f3 de los escasos controles y recomend\u00f3 al Ministerio de Salud de La Pampa <\/strong>que implemente un sistema de trazabilidad de productos m\u00e9dicos<\/strong>. La sospecha es que por esos d\u00e9biles controles, por ejemplo, el Estado provincial paga dos veces por la colocaci\u00f3n de una pr\u00f3tesis a un paciente.<\/strong> Salud, que ya cuenta con un sistema de trazabilidad para los medicamentos, ya estar\u00eda por implementar el sistema de trazabilidad para los productos m\u00e9dicos, como reclama la FIA.<\/p>\n\n\n\n

La fiscal\u00eda alert\u00f3 de facturaciones con \u201cmeras menciones gen\u00e9ricas de productos m\u00e9dicos\u201d<\/strong>, \u201cimprecisas\u201d, \u201cambiguas\u201d y que \u201ccarecen de elementos m\u00ednimos de precisi\u00f3n para identificar lo que fue implantado\u201d en los pacientes.<\/p>\n\n\n\n

La FIA, a cargo del fiscal Juan Carlos Carola<\/strong>, abri\u00f3 este expediente en 2018. Uno de los apuntados es el conocido m\u00e9dico cardi\u00f3logo Jorge Rigutto<\/strong> -hoy detenido por causas de violencia de g\u00e9nero, entre otras-.<\/p>\n\n\n\n

Rigutto, durante a\u00f1os, fue contratado por Salud para realizar pr\u00e1cticas o procedimientos a pacientes, cuando no se pod\u00edan realizar dentro del Hospital Lucio Molas por falta de infraestructura. Posteriormente, Rigutto facturaba y cobraba por esas pr\u00e1cticas o cirug\u00edas al Estado.<\/p>\n\n\n\n

En principio, le apuntaron a dos facturas de Rigutto, por implantes de cat\u00e9teres -pr\u00f3tesis cardiovasculares-: ambas presentaban llamativamente el mismo de certificado de implante cuando se trata de pacientes diferentes.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Rigutto, en su momento, explic\u00f3 que un cat\u00e9ter es una pr\u00f3tesis removible no definitiva, colocada. Dijo que, si bien eran dos pacientes diferentes, coincid\u00eda la numeraci\u00f3n de ambos troqueles puesto que ambas pr\u00f3tesis pertenec\u00edan a una misma serie o tanda de fabricaci\u00f3n. Eso provoca, sostuvo, que el n\u00famero de referencia, de serie, de lote y fecha de vencimiento de esterilizaci\u00f3n sean los mismos.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Las cirug\u00edas fueron realizadas el 22 mayo de 2018 y el 3 de abril de 2018. Ambos pacientes, poco despu\u00e9s, fueron dados de alta m\u00e9dica.<\/p>\n\n\n\n

La FIA, adem\u00e1s, analiz\u00f3 otra denuncia: la hizo el m\u00e9dico Carlos Sbrocco <\/strong>contra Rigutto. Denunci\u00f3 que Rigutto le cobr\u00f3 a la Provincia un material nunca colocado en la paciente, y encima dej\u00f3 constancia que se le coloc\u00f3 un material vencido y no autorizado por ANMAT Argentina. Finalmente, esa demanda fue desestimada, en el \u00e1mbito penal.<\/p>\n\n\n\n

El fiscal Carola, de todas maneras, no le crey\u00f3 a Rigutto. \u201cNo hay dos productos m\u00e9dicos con el mismo n\u00famero de serie. S\u00ed puede haber con el mismo n\u00famero de lote (si pertenecen al mismo lote o partida) o con la misma fecha de vencimiento (si vencen en el mismo per\u00edodo). Es, justamente, el n\u00famero de serie el que permite diferenciar un producto m\u00e9dico de otro producto m\u00e9dico. Como se ha visto, la explicaci\u00f3n del Dr. Rigutto carece de total veracidad, no se ajusta a la verdad y ello trae consecuencias graves\u201d, sostuvo el fiscal. \u201cUn sistema de trazabilidad, como el que exige ANMAT, obviar\u00eda hacer esta larga introducci\u00f3n respecto de c\u00f3mo se identifican los productos m\u00e9dicos. Asimismo, la trazabilidad permitir\u00eda un efectivo control del \u2018iter\u2019 que desarrolla el \u2018producto m\u00e9dico\u2019 desde que ingresa en el sistema de salud p\u00fablica provincial y hasta que es utilizado o implantado\u201d.<\/p>\n\n\n\n

\u201cQueda pendiente la pregunta respecto de por qu\u00e9 distintos pacientes con diferentes intervenciones quir\u00fargicas, tienen en las fojas quir\u00fargicas pertenecientes a sus historias cl\u00ednicas, stickers de productos con los mismos n\u00fameros de serie<\/strong>\u201d, sostuvo el fiscal.<\/p>\n\n\n\n

\u201cEsta explicaci\u00f3n de la repetici\u00f3n de los stickers de los productos m\u00e9dicos no s\u00f3lo es insatisfecha sino que abre el interrogante respecto de qu\u00e9 es lo que paga el Estado y por qu\u00e9 raz\u00f3n paga los montos referidos. Y todo lo anterior, sin considerar que, ante la \u2018falta de trazabilidad\u2019, a esta altura ya una excusa para la omisi\u00f3n de respuestas concretas, el enjambre de repeticiones de stickers en una muestra de cirug\u00edas cardiovasculares no es aclarada en ning\u00fan momento\u201d, agre\u00f3. \u201cEntonces, si ya se hizo en una factura, no se comprende por qu\u00e9 no realizarlo en el resto de las mismas. No se observa cu\u00e1l es el obst\u00e1culo que evita que se exija que se cumpla con un requisito tan b\u00e1sico y f\u00e1cil de obtener como el n\u00famero de serie del producto que se paga y se implanta\u201d.<\/p>\n\n\n\n

\u201cEn nada resultar\u00e1 caro al Estado pedir la confecci\u00f3n de una factura con un detalle m\u00ednimo e indispensable de aquello que se paga, es decir -y siendo redundantes a prop\u00f3sito-, la identificaci\u00f3n del producto m\u00e9dico a partir del n\u00famero de serie que lo identifica. El n\u00famero de serie para eso est\u00e1 asignado, para \u2018identificar\u2019 el producto m\u00e9dico. Tampoco se entiende, en el caso de que sean \u2018productos reutilizables\u2019, por qu\u00e9 no referir tal situaci\u00f3n y hacer pasar los productos como \u2018nuevos\u2019, al cobrarse el \u2018m\u00f3dulo\u2019 \u00edntegramente y sin citar la identificaci\u00f3n ni fragmentaci\u00f3n ni reutilizaci\u00f3n. Salvo en el caso del paciente SS; todas las facturaciones de los casos analizados son meras menciones gen\u00e9ricas de productos m\u00e9dicos, menciones gen\u00e9ricas que no pueden ser integradas con informaci\u00f3n veraz ya que las HC son ambiguas, imprecisas o carecen de elementos m\u00ednimos de precisi\u00f3n para identificar lo que fue implantado\u201d, expres\u00f3.<\/p>\n\n\n\n

El fiscal tambi\u00e9n le apunt\u00f3 a los auditores de Salud. \u201c\u00bfC\u00f3mo puede asegurarse la posibilidad de una \u2018auditor\u00eda\u2019 como prueba frente a la imposible identificaci\u00f3n de los productos m\u00e9dicos que se dice haber sido implantados? La falta de certeza -sobre los elementos que constituyen la realidad de si una pr\u00e1ctica se realiz\u00f3 o no- convierte cualquier conclusi\u00f3n en inv\u00e1lida. Afirmar que una pr\u00e1ctica existi\u00f3 sin esos elementos (y a falta de la trazabilidad, la mera lectura de qu\u00e9 productos dicen haber sido utilizados y\/o implantados) se vuelve de una liviandad llamativa. E insistimos, no es una mera formalidad si lo que est\u00e1 en juego es la salud del paciente en particular y la calidad del servicio p\u00fablico de salud en general\u201d, explic\u00f3.<\/p>\n\n\n\n

El fiscal dijo que hay innumerables preguntas que no han podido ser respondidas, entre otros puntos, por la falta de trazabilidad. Por ejemplo, determinar, en principio, si se ha utilizado un mismo producto m\u00e9dico en diferentes pacientes; si han habido pacientes que no han recibido el implante de producto m\u00e9dico, frente a una patolog\u00eda que requer\u00eda tal intervenci\u00f3n quir\u00fargica, poniendo riesgo la salud y la vida de aqu\u00e9l; si han habido pacientes que no han recibido el implante de producto m\u00e9dico, a pesar de que el Estado, garante del sistema de salud, as\u00ed lo pag\u00f3; si el implante de producto m\u00e9dico se realiz\u00f3 conforme a las normas de las buenas pr\u00e1cticas m\u00e9dicas; qu\u00e9 fue lo pag\u00f3 efectivamente el Estado; y la posible comisi\u00f3n de il\u00edcito penal por parte del prestador del servicio de cirug\u00eda cardiovascular.<\/p>\n\n\n\n

\u201cAqu\u00ed estamos en presencia de una clara valoraci\u00f3n de una gesti\u00f3n de pol\u00edtica p\u00fablica de salud que excede largamente lo que puede entenderse como \u2018conductas irregulares\u2019. Si se sigue el derrotero de preguntas que han quedado sin respuesta, todas ellas parten de una base primera que es la ausencia del sistema de trazabilidad para los productos m\u00e9dicos. La ausencia de la trazabilidad se traduce en la imposibilidad de control o, lo que es lo mismo, la falta de un control eficiente\u201d, dijo. \u201cLos informes de auditor\u00eda navegan entre lo precario de tomar afirmaciones como valederas y lamentar la ausencia de la trazabilidad. La implementaci\u00f3n del sistema de trazabilidad para productos m\u00e9dicos se vuelve una imperiosa y necesaria pol\u00edtica p\u00fablica. Una decisi\u00f3n de gesti\u00f3n. A partir del sistema de trazabilidad, todo lo dem\u00e1s que se ha abordado, desde la obvia naturaleza y utilidad del n\u00famero de serie hasta la necesidad de establecer una facturaci\u00f3n m\u00e1s ordenada y espec\u00edfica, se desarrollar\u00e1 sin soluci\u00f3n de continuidad, es decir, naturalmente\u201d.<\/p>\n\n\n

Estas son las recomendaciones de la FIA a Salud:<\/p>\n

1-Implemente con inmediatez la puesta en marcha del sistema de trazabilidad de productos m\u00e9dico de acuerdo a las recomendaciones del Ministerio de Salud de la Naci\u00f3n por la Res. Nro. 2175\/2013 y Res. 2303\/2014 del ANMAT y Resoluci\u00f3n2900\/2018.<\/em><\/p>\n

2- Se realice un control exhaustivo sobre la confecci\u00f3n de las historias cl\u00ednicas de los pacientes, con la integraci\u00f3n de la totalidad de la documentaci\u00f3n requerida y con mayor precisi\u00f3n por parte de los profesionales intervinientes (para el caso, el Servicio de Cirug\u00eda Cardiovascular) sobre qu\u00e9 productos m\u00e9dicos efectivamente son implantados y la particular identificaci\u00f3n de los mismos (con atenci\u00f3n al sistema vigente GS1: n\u00famero GTIN y n\u00famero de serie).<\/em><\/p>\n

3- Se realice un control m\u00e1s exigente ante la presentaci\u00f3n de facturas por los prestadores de servicios (para el caso el Servicio de Cirug\u00eda Cardiovascular), de forma que se evite la menci\u00f3n de productos m\u00e9dicos en forma gen\u00e9rica, y adem\u00e1s requerir la correspondiente y particular identificaci\u00f3n (con atenci\u00f3n al sistema vigente GS1: n\u00famero GTIN y n\u00famero de serie). De esta manera, se puede correlacionar lo pagado con lo efectivamente incorporado en la HC del paciente. Las recomendaciones nro. 2 y nro. 3 no requieren que el sistema de trazabilidad se encuentre vigente. Representa un primer paso, hasta que el sistema de trazabilidad est\u00e9 en marcha, para un mejor ordenamiento administrativo sanitario, que se traducir\u00e1 en auditor\u00edas que tengan sentido, eficientes y con posibilidades ciertas de control.<\/em><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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